Na beoordeling en goedkeuring deur die Europese Medisyne-agentskap (EMA), het die WGO op 21 Desember 2021 'n lys vir noodgebruik (EUL) vir Nuvaxovid uitgereik. Vroeër op 17 Desember 2021 het die WIE het 'n noodgebruiklys (EUL) vir Covovax uitgereik.
Covovax en Nuvaxoid word dus die 9th en 10th Covid-19 entstowwe in die WGO se noodgebruiklys.
Beide Nuvaxovid en Covovax entstowwe is proteïen subeenheid entstowwe, en gebruik nanopartikels. Dit word gemaak met behulp van rekombinante nanopartikel-tegnologie om antigeen te genereer wat van die koronavirus-spike (S)-proteïen afkomstig is, en bevat gepatenteerde saponien-gebaseerde Matrix-M-adjuvans om die immuunrespons te versterk en die hoë vlakke van neutraliserende teenliggaampies te stimuleer.
Hierdie twee entstowwe bevat gesuiwerde proteïenantigeen wat nie kan repliseer nie en ook nie COVID-19-siekte kan veroorsaak nie.
Nuvaxovid & Covovax benodig twee dosisse en is stabiel by 2 tot 8 °C verkoelde temperature.
Nuvaxovid is ontwikkel deur Novavax, Inc., 'n Amerikaanse biotegnologiemaatskappy in Maryland. Dit is die oorspronklike produk vir Covovax.
Covovax is ontwikkel deur Novavax en die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) en word vervaardig deur die Serum Institute of India (SII) onder lisensie van Novavax. Dit is deel van die COVAX-fasiliteitsportefeulje, wat 'n broodnodige hupstoot gee aan voortdurende pogings om meer mense in te ent in omgewings met beperkte hulpbronne.
Covovax en Nuvaxoid is soortgelyk aan Kuba se Soberana 02 en Abdala omdat dit proteïengebaseerde entstowwe teen COVID-19 is, maar Kuba s'n entstowwe ontgin spesifiek die RBD (reseptorbindingsdomein)-gebied van die piekproteïen, wat verantwoordelik is vir die toegang van virus in menslike selle, terwyl Nuvaxovid & Covovax koronaviruspiek (S) proteïen teiken.
Soos Kuba s'n entstowwe, Nuvaxovid & Covovax het ook voordeel dat dit stabiel is by 2-8°C en kan relatief maklik aangepas word om nuwe entstowwe teen die gemuteerde stamme te maak.
Die bogenoemde proteïen-gebaseerde COVID-19 entstowwe verskil aansienlik van bestaande COVID-19 entstowwe tans in gebruik. Terwyl mRNA-entstowwe (vervaardig deur Pfizer/BioNTech en Moderna) boodskap dra vir die uitdrukking van virale proteïenantigeen in die menslike selle, is adenovirus-vektor-gebaseerde entstowwe (soos Oxford/AstraZeneca se ChAdOx1 nCoV-2019 en Janssen's) gebruik geneties gemanipuleerde adenovirus as 'n vektor om 'n piek-proteïengeen van nuwe koronavirus te dra wat uitgedruk word in die menslike selle wat as antigeen optree vir aktiewe immuniteitsontwikkeling. Verder is mRNA-entstowwe duur en het koue voorsieningskettingprobleme, terwyl adenovirusvektorgebaseerde entstowwe betrokke is by seldsame newe-effekte van bloedklont.
***
Bronne:
- WGO 2021. Nuus – WGO lys 10de COVID-19-entstof vir noodgebruik: Nuvaxovid. Geplaas 21 Desember 2021, aanlyn beskikbaar by https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid
- EMA 2021. Nuus – EMA beveel Nuvaxovid aan vir magtiging in die EU, Geplaas 20/12/2021. Aanlyn beskikbaar by https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu
- WGO 2021. Nuus – WGO lys 9de COVID-19-entstof vir noodgebruik met die doel om toegang tot inenting in laer-inkomstelande te verhoog. Geplaas 17 Desember 2021. Aanlyn beskikbaar by https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries
- Tian, JH., Patel, N., Haupt, R. et al. SARS-CoV-2 spyker-glikoproteïen-entstofkandidaat NVX-CoV2373 immunogenisiteit in bobbejane en beskerming by muise. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8
- Khan S., en Dhama K. 2021. Indië se rol in COVID-19-entstofdiplomasie. Tydskrif vir Reisgeneeskunde, Volume 28, Uitgawe 7, Oktober 2021, taab064, Gepubliseer: 16 April 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064
- Soni R., 2021. Soberana 02 en Abdala: Wêreld se eerste proteïen-gekonjugeerde entstowwe teen COVID-19. Wetenskaplike Europese. Geplaas 30 November 2021. Aanlyn beskikbaar by http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/
- Prasad U. 2021. Tipes COVID-19-entstowwe in Vogue: Kan daar iets skort? Wetenskaplike Europese. Geplaas 20 Januarie 2021. Aanlyn beskikbaar by http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/
- Soni R. 2021. Toekoms van Adenovirus-gebaseerde COVID-19-entstowwe (soos Oxford AstraZeneca) in die lig van onlangse bevindinge oor Oorsaak van seldsame newe-effekte van Bloedklont. Wetenskaplike Europese. Geplaas 3 Desember 2021. Aanlyn beskikbaar by http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/
***