Studies het getoon dat die "bioniese oog" beloof om te help om sig te herstel vir baie pasiënte wat aan gedeeltelike of volledige blindheid ly
Die struktuur van die menslike oog is nogal kompleks en hoe ons kan sien, is 'n ingewikkelde opeenvolgende proses wat in minder as 'n millisekonde plaasvind. Enige lig gaan eers deur 'n beskermende laag van die oog wat kornea genoem word en beweeg dan in die lens in. Hierdie verstelbare lens in ons oog buig dan die lig en fokus dit op die retina – die weefselmembraan wat die agterkant van die oog bedek. Miljoene reseptore in die retina bevat pigmentmolekules wat van vorm verander wanneer hulle deur lig getref word, wat elektriese boodskappe veroorsaak wat via die optiese senuwee na ons brein reis. Dus neem ons waar wat ons sien. Wanneer enige van hierdie weefsels – kornea en retina – of die optiese senuwee nie behoorlik kan funksioneer nie, word ons visie beïnvloed. Alhoewel sigprobleme deur oogoperasies en deur 'n bril met korrektiewe lense te dra, lei baie toestande tot blindheid wat soms ongeneeslik is.
Uitvinding van die "bioniese oog"
Volgens die Wêreldgesondheidsorganisasie het na raming 1.5 miljoen mense wêreldwyd 'n ongeneeslike siekte genaamd retinitis pigmentosa (RP). Dit raak ongeveer 1 uit 4 000 mense wêreldwyd en veroorsaak geleidelike sigverlies wanneer ligwaarnemende selle, genaamd fotoreseptore, in die retina afbreek, wat uiteindelik tot blindheid lei. Die inplantbare visuele prostese, genaamd die " bioniese oog " [amptelik genoem Argus® II Retinale Prostesestelsel ("Argus II")], uitgevind deur Professor Mark Humayun van die Universiteit van Suid-Kalifornië, herstel funksionele sig in mense wat ly aan volledige of gedeeltelike blindheid 1,2 as gevolg van oorgeërfde retinale degeneratiewe siekte. Die Argus II neem beelde op 'n klein videokamera wat op 'n oogglas gemonteer is, skakel hierdie beelde om na elektriese pulse en stuur dan daardie pulse draadloos na elektrodes wat op die retinale oppervlak ingeplant is. Dit omseil dus afgetakelde retinale selle en stimuleer lewensvatbare retinale selle in blinde pasiënte, wat lei tot die persepsie van ligpatrone in die brein. Die pasiënt leer dan om hierdie visuele patrone te interpreteer en sodoende nuttige sig terug te kry. Die stelsel word beheer deur sagteware wat opgegradeer kan word vir beter werkverrigting namate die navorsers voortgaan om nuwe algoritmes te ontwikkel.
Sukses met menslike deelnemers
In voortsetting van hul bevindinge, het die vervaardiger en bemarker van die " bioniese oog ", Second Sight Medical Products, Inc. ("Second Sight") 3 , getoon dat vyfjaar-kliniese proefresultate van die retinale inplantaat die langtermyn-effektiwiteit, veiligheid en betroubaarheid van hierdie toestel bewys het in die verbetering van visuele funksie en lewensgehalte vir mense wat deur retinitis pigmentosa blind is. Hul studie, gelei deur professor Lyndon da Cruz by die Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, het 30 proefpersone in die kliniese proef geassesseer wat met die Argus II in 10 sentrums regoor die Verenigde State en Europa ingeplant is. Alle pasiënte was blind (d.w.s. met kaal ligpersepsie of erger) aan RP of soortgelyke afwykings. Die resultate het die algehele veiligheid van Argus II getoon deur verbeterde visuele funksie by pasiënte, en hierdie verbeterings is oor die verloop van vyf jaar volgehou. Pasiënte het berig dat hulle na die gebruik van Argus II 'n hernieude verbintenis met die buitewêreld en hul familie en vriende gehad het en 'n algehele lewensveranderende positiewe verandering in hul welstand gevoel het. Dit is 'n uiters merkwaardige studie en bied belowende nuus vir pasiënte wat deur retinitis pigmentosa blind is.
Sosiale aspekte van die wonderoog
Die Argus II is die eerste en enigste retinale inplantaat wat veiligheid, langtermyn betroubaarheid en voordeel deur middel van toepaslike studies gedemonstreer het en sodoende goedkeuring in die VSA en Europa verkry het. Sedert die einde van 2016 is meer as 200 pasiënte met Argus II vir hul blindheid behandel. Die koste wat vir Argus II geëvalueer is, is ongeveer USD 16 000 vir 'n tydperk van 25 jaar wanneer die pasiënt vir die eerste keer met RP gediagnoseer word. In 'n publiek befondsde gesondheidsorgstelsel (in baie ontwikkelde lande) kan dit maklik toeganklik wees vir pasiënte. Die koste kan ook geregverdig word onder 'n gesondheidsversekeringsdekking, veral wanneer die toestand geleidelik aanvang. Die hoë koste dien dalk nie as 'n afskrikmiddel in vergelyking met langtermyn "sorg"-behoeftes vir sulke pasiënte nie. As ons egter dink aan toegang tot hierdie tegnologie in lae- en middelinkomstelande, lyk die moontlikhede baie laag as gevolg van die hoë koste verbonde aan 'n uit-die-sak-betalingscenario.
Toekoms van bioniese oog: die breinskakel
Na suksesvolle toetse in mense, sluit Second Sight nou 'n haalbaarheidsstudie van die Argus II en hardeware- en sagteware-opgraderings vir bestaande en toekomstige Argus II-pasiënte in. Hulle fokus op die ontwikkeling van 'n gevorderde visuele prostese, die Orion™ I Visuele Kortikale Prostese 4 , gemik op pasiënte met byna alle ander vorme van blindheid in een of albei oë. Dit is 'n effens gewysigde weergawe van die Argus II bioniese oog, en behels 'n bril toegerus met 'n kamera en 'n eksterne verwerker, maar gebruik 99 persent van Argus II se tegnologie. In vergelyking met die Argus II, is Orion I 'n neurostimulasiestelsel wat die oog omseil en in plaas daarvan word 'n reeks elektrodes op die oppervlak van die visuele korteks (deel van die brein wat visuele inligting verwerk) geplaas. Dus, die aflewering van elektriese pulse in hierdie area sal die brein moontlik vertel om ligpatrone waar te neem. Hierdie draadlose toestel is onlangs in 'n 30-jarige vroulike pasiënt se visuele korteks ingeplant en verskeie toetse het getoon dat sy ligkolle kon waarneem sonder enige groot newe-effekte.
Orion I is tans (einde 2017) goedgekeur vir kliniese proefnemings en het voorwaardelike goedkeuring van die FDA in die VSA ontvang vir toetsing op slegs vyf menslike proefpersone op twee plekke4 . Second Sight doen tans verdere toetse van die toestel en beantwoord sekere vrae voordat die werklike proefneming begin. 'n Groot nadeel van Orion I is dat dit meer indringende chirurgie vereis as Argus II, aangesien 'n klein gedeelte van die menslike skedel verwyder moet word om die area van die brein bloot te lê waar die reeks elektrodes geplaas sal word. Sulke elektriese breinimplantate hou risiko's van infeksie of breinaanvalle in en die maatskappy beplan slegs om te toets op menslike proefpersone wat heeltemal blind is.
Deur die oog te omseil, kan Orion I 'n seën wees vir ander tipes blindheid wat veroorsaak word deur beskadigde optiese senuwee as gevolg van verskeie redes, insluitend gloukoom, kanker, diabetes, besering of trauma. Die tegnologie wat Orion I voorstel om te gebruik, sal in wese die oog en die optiese senuwee heeltemal vervang en blindheid genees. Hierdie toestel, wat nou op die versnelde pad is vir proewe en goedkeurings, word gesien as 'n omwenteling vir mense met geen geneesmiddel of behandeling beskikbaar vir hul blindheid nie – byna ses miljoen mense wêreldwyd wat blind is, maar nie 'n geskikte kandidaat vir Argus II is nie.
Second Sight skat dat ongeveer 400 000 retinitis pigmentosa-pasiënte wêreldwyd in aanmerking kom vir hul huidige toestel, Argus II. Alhoewel ongeveer 6 miljoen mense wat blind is as gevolg van ander oorsake, soos kanker , diabetes , gloukoom of trauma, hipoteties die Orion I in plaas daarvan kan gebruik. Orion I kan ook beter sig bied in vergelyking met Argus II. Dit is die eerste stappe in die begrip van so 'n breininplantaat, want dit sal medies uitdagend wees in vergelyking met 'n retinale inplantaat omdat die brein se visuele korteks baie meer ingewikkeld is as die oog. Hierdie toestel sal meer indringende chirurgie deur die brein vereis, wat pasiënte meer vatbaar maak vir infeksie of aanvalle. Orion I sal moontlik ook meer goedkeurings van reguleerders benodig as gevolg van al hierdie aspekte.
***
Bronne)
1. Allen C et al. 2015. Langtermynresultate van 'n epiretinale prostese om sig aan blindes te herstel'. Oftalmologie. 122(8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. da Cruz L et al. 2016. Argus II Studiegroep. Vyfjaar Veiligheids- en Prestasieresultate van die Argus II Retinale Prostesestelsel Kliniese Proefneming. Oftalmologie. 123(10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Second Sight Medical Products, Inc.: www.secondsight.com [Besoek op 5 Februarie 2018].
4. Amerikaanse Nasionale Biblioteek van Geneeskunde. 2017. Vroeë Uitvoerbaarheidsstudie van die Orion Visuele Kortikale Prostesestelsel. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [Besoek op 9 Februarie 2018].
***
