Studies het getoon dat die "bioniese oog" beloof om te help om sig te herstel vir baie pasiënte wat aan gedeeltelike of volledige blindheid ly
Die struktuur van die menslike oog is redelik kompleks en hoe ons kan sien is 'n ingewikkelde opeenvolgende proses wat in minder as 'n millisekonde plaasvind. Enige lig gaan eers deur 'n beskermende vel van die oog wat kornea genoem word en dan beweeg dit in die lens in. Hierdie verstelbare lens in ons oog buig dan die lig en fokus dit in die retina – die weefselmembraan wat die agterkant van die oog bedek. Miljoene reseptore in die retina bevat pigmentmolekules wat van vorm verander wanneer hulle getref word deur lig wat elektriese boodskappe veroorsaak wat na ons brein beweeg via die optiese senuwee. So sien ons wat ons sien. Wanneer enige van hierdie weefsels – kornea en retina – of die optiese senuwee nie behoorlik kan funksioneer nie, word ons visie aangetas. Alhoewel sigprobleme reggestel kan word deur oogoperasies en deur 'n bril met korrektiewe lens te dra, lei baie toestande tot blindheid wat soms ongeneeslik is.
Uitvinding van die "bioniese oog"
Volgens die Wêreldgesondheidsorganisasie het 'n geraamde 1.5 miljoen mense wêreldwyd 'n ongeneeslike siekte genaamd retinitis pigmentosa (RP). Dit raak ongeveer 1 uit 4,000 XNUMX mense wêreldwyd en veroorsaak geleidelike visieverlies wanneer ligwaarnemende selle genaamd fotoreseptore in die retina afbreek wat uiteindelik tot blindheid lei. Die inplantbare visuele prostetika genoem die "bioniese oog” [amptelik genoem Argus® II Retinale Prostese System (“Argus II”)] uitgevind deur Professor Mark Humayun van die Universiteit van Suid-Kalifornië, herstel funksionele visie by mense wat aan volledige of gedeeltelike blindheid ly.1,2 as gevolg van geërf retinale degeneratiewe siekte. Die Argus II neem beelde op 'n oog glas-gemonteerde klein videokamera, skakel hierdie beelde om na elektriese pulse, en stuur dan daardie pulse draadloos na elektrodes wat op die retinale oppervlak ingeplant is. Dit omseil dus afgedankte retinale selle en stimuleer lewensvatbare retinale selle by blinde pasiënte, wat lei tot persepsie van patrone van lig in die brein. Die pasiënt leer dan om hierdie visuele patrone te interpreteer en sodoende 'n bietjie nuttige visie te herwin. Die stelsel word beheer deur 'n sagteware wat opgegradeer kan word vir beter werkverrigting namate die navorsers voortgaan om nuwe algoritmes te ontwikkel.
Sukses met menslike deelnemers
In voortsetting van hul bevindings, vervaardiger en bemarker van "bioniese oog” Second Sight Medical Products, Inc. (“Tweede Sight”)3 het getoon dat vyf-jaar kliniese proefresultate van die retinale inplanting die langtermyn doeltreffendheid, veiligheid en betroubaarheid van hierdie toestel bewys het in die verbetering van visuele funksie en lewenskwaliteit vir mense wat deur retinitis pigmentosa verblind is. Hul studie gelei deur professor Lyndon da Cruz by Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, het 30 vakke in die kliniese proef beoordeel wat met die Argus II ingeplant is in 10 sentrums regoor die Verenigde State en Europa. Alle pasiënte was blind (dws met kaal lig persepsie of erger) van RP of soortgelyke afwykings. Die resultate het algehele veiligheid van Argus II getoon deur verbeterde visuele funksie by pasiënte en hierdie verbeterings is oor die loop van vyf jaar volgehou. Pasiënte het gerapporteer dat hulle na die gebruik van Argus II 'n hernieude verbintenis met die buitewêreld en hul familie en vriende gehad het en 'n algehele lewensveranderende positiewe verandering in hul welstand ervaar het. Dit is 'n uiters merkwaardige studie en bied belowende nuus vir pasiënte wat deur retinitis pigmentosa verblind word.
Sosiale aspekte van die wonderoog
Die Argus II is die eerste en enigste retinale inplanting om veiligheid, langtermynbetroubaarheid en voordeel deur toepaslike studies getoon te hê en sodoende goedkeuring in die VSA en Europa te verkry. Sedert die einde van 2016 is meer as 200 pasiënte vir hul blindheid met Argus II behandel. Die koste wat vir Argus II geëvalueer word, is ongeveer USD 16,000 25 vir 'n duur van XNUMX jaar wanneer die pasiënt die eerste keer met RP gediagnoseer word. In 'n publiek befondsde gesondheidsorgstelsel (in baie ontwikkelde lande) kan dit maklik toeganklik wees vir pasiënte. Die koste kan ook geregverdig word onder 'n gesondheidsversekeringsdekking, veral wanneer die aanvang van die toestand geleidelik plaasvind. Die hoë koste dien dalk nie as 'n afskrikmiddel in vergelyking met langtermyn-"sorg"-behoeftes vir sulke pasiënte. As ons egter aan toegang tot hierdie tegnologie in lae- en middelinkomstelande dink, lyk die moontlikhede baie laag vanweë die hoë koste verbonde aan 'n uit-sak betalings-scenario.
Toekoms van bioniese oog: die breinskakel
Na suksesvolle toetsing by mense, sluit Second Sight nou 'n haalbaarheidstudie van die Argus II en hardeware- en sagteware-opgraderings vir bestaande en toekomstige Argus II-pasiënte in. Hulle fokus op die ontwikkeling van 'n gevorderde visuele prostese, die Orion™ I Visual Cortical Prothesis4, gemik op pasiënte met byna alle ander vorme van blindheid in een of albei oë. Dit is 'n effens gewysigde weergawe van Argus II bioniese oog, en behels 'n bril wat toegerus is met 'n kamera en 'n eksterne verwerker, maar gebruik 99 persent van Argus II se tegnologie. In vergelyking met die Argus II, is Orion I 'n neurostimulasiestelsel wat die oog omseil en in plaas daarvan word 'n reeks elektrodes op die oppervlak van die visuele korteks geplaas (deel van die brein wat visuele inligting verwerk). Dus, die lewering van elektriese pulse in hierdie area sal moontlik die brein vertel om patrone van lig waar te neem. Dié draadlose toestel is onlangs in ’n 30-jarige vroulike pasiënt se visuele korteks ingeplant en verskeie toetse het getoon dat sy ligkolle kon waarneem en sonder enige groot newe-effekte.
Orion I is tans (einde 2017) goedgekeur vir kliniese proefneming en het 'n voorwaardelike goedkeuring deur die FDA in die VSA verleen vir toetsing op slegs vyf menslike proefpersone op twee plekke4. Second Sight is tans besig met verdere toetsing van die toestel en beantwoord sekere vrae voordat die werklike verhoor begin. 'n Groot nadeel van Orion I is dat dit meer indringende chirurgie as Argus II vereis, aangesien 'n klein gedeelte van die menslike skedel verwyder sal moet word om die area van die brein bloot te lê waar 'n reeks elektrodes geplaas sal word. Sulke elektriese breininplantings hou risiko's van infeksie of breinaanvalle in en die maatskappy beplan slegs om te toets op menslike proefpersone wat heeltemal blind is.
Deur die oog te omseil, kan Orion I 'n seën wees vir ander soorte blindheid wat veroorsaak word deur beskadigde optiese senuwee weens verskeie redes insluitend gloukoom, kanker, diabetes, besering of trauma. Die tegnologie wat Orion I voorstel om te gebruik sal in wese die oog en die vervang optiese senuwee heeltemal en genees blindheid. Hierdie toestel wat nou op 'n vinnige pad is vir proewe en goedkeuring, word gesien as 'n spelwisselaar vir mense met geen geneesmiddel of behandeling beskikbaar vir hul blindheid nie - byna ses miljoen mense wêreldwyd wat blind is, maar nie 'n geskikte kandidaat vir Argus II is nie.
Second Sight skat dat sowat 400,000 6 retinitis pigmentosa-pasiënte wêreldwyd in aanmerking kom vir sy huidige toestel Argus II. Alhoewel ongeveer XNUMX miljoen mense wat blind is weens ander oorsake, soos kanker, diabetes, gloukoom of trauma kan hipoteties eerder die Orion I gebruik. Orion I kan ook beter sig bied in vergelyking met Argus II. Dit is eerste stappe om so 'n breininplanting te verstaan, want dit sal medies uitdagend wees in vergelyking met 'n retinale inplant omdat die brein se visuele korteks baie meer ingewikkeld is as die oog. Hierdie toestel sal meer indringende chirurgie deur die brein vereis, wat pasiënte meer vatbaar maak vir infeksie of aanvalle. Orion I sal ook moontlik meer goedkeurings van reguleerders vereis weens al hierdie aspekte.
***
{Jy kan die oorspronklike navorsingsartikel lees deur die DOI-skakel wat hieronder gegee word in die lys van aangehaalde bronne te klik}
Bronne)
1. Allen C et al. 2015. Langtermyn-resultate van 'n epiretinale prostese om sig vir blindes te herstel'. Oogkunde. 122(8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. da Cruz L et al. 2016. Argus II Studiegroep. Vyf-jaar veiligheid en prestasie resultate van die Argus II retinale prostese stelsel kliniese proef. Oftalmologie. 123(10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Second Sight Medical Products, Inc.: www.secondsight.com [Besoek op 5 Februarie 2018].
4. Amerikaanse Nasionale Biblioteek van Geneeskunde. 2017. Vroeë uitvoerbaarheidstudie van die Orion visuele kortikale prostesestelsel. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [Besoek op 9 Februarie 2018].
