Om antibiotika-besoedeling deur vervaardiging te bekamp, het die WGO die eerste leiding oor afvalwater en vaste afvalbestuur vir die vervaardiging van antibiotika gepubliseer voor die Hoëvlakvergadering van die Verenigde Nasies se Algemene Vergadering (UNGA) oor antimikrobiese weerstand (AMR) wat na verwagting plaasvind op 26 September 2024.
Antibiotiese besoedeling, nl. omgewingsvrystellings van antibiotika by die vervaardigingsterreine en by ander punte stroomaf in die voorsieningsketting, insluitend onbehoorlike wegdoening van ongebruikte en verouderde antibiotika, is nie nuut of ongemerk nie. Hoë vlakke van antibiotika in waterliggame stroomaf van vervaardigingsterreine is aangeteken. Dit kan lei tot die opkoms van nuwe middel-weerstandige bakterieë en gevolglike opkoms en verspreiding van antimikrobiese weerstand (AMR).
AMR vind plaas wanneer die patogene ophou reageer op medisyne, mense sieker maak en die risiko van verspreiding van infeksies wat moeilik is om te behandel, siekte en sterftes verhoog. AMR word grootliks gedryf deur die misbruik en oorbenutting van antimikrobiese middels. Dit bedreig wêreldwye gesondheid, vandaar die noodsaaklikheid om antibiotika-besoedeling te versag sodat die doeltreffendheid van lewensreddende middels gehandhaaf word, en die langlewendheid van antibiotika vir almal beveilig word.
Tans is antibiotika-besoedeling deur vervaardiging grootliks ongereguleerd en gehalteversekeringskriteria spreek gewoonlik nie omgewingsvrystellings aan nie. Vandaar die behoefte aan 'n leiding wat 'n onafhanklike wetenskaplike basis kan verskaf vir die insluiting van teikens in bindende instrumente om die opkoms en verspreiding van antibiotika weerstand te voorkom.
Die riglyne verskaf menslike gesondheidsgebaseerde teikens om die risiko van opkoms en verspreiding van AMR te verminder, asook teikens om risiko's vir waterlewe aan te spreek wat veroorsaak word deur alle antibiotika wat vir mens-, dier- of plantgebruik bedoel is. Dit dek alle stappe van die vervaardiging van aktiewe farmaseutiese bestanddele (API's) en formulering tot voltooide produkte, insluitend primêre verpakking. Hierdie leiding sluit ook beste praktyke vir risikobestuur in, insluitend interne en eksterne oudit en openbare deursigtigheid. Die riglyne sluit in progressiewe implementering en stapsgewyse verbetering wanneer nodig, met erkenning van die behoefte om die globale aanbod te beskerm en te versterk, en om toepaslike, bekostigbare en billike toegang tot gehalteversekerde antibiotika te verseker.
Die leiding is bedoel vir regulerende liggame; aankopers van antibiotika; entiteite verantwoordelik vir generiese vervangingskemas en terugbetalingsbesluite; derdeparty-oudit- en inspeksieliggame; industriële akteurs en hul kollektiewe organisasies en inisiatiewe; beleggers; en afval- en afvalwaterbestuursdienste.
***
Bronne:
- WGO-nuus- Nuwe wêreldwye riglyne is daarop gemik om antibiotika-besoedeling deur vervaardiging te bekamp. Gepubliseer 3 September 20124. Beskikbaar by https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- WHO. Riglyne oor afvalwater en vaste afvalbestuur vir die vervaardiging van antibiotika. Gepubliseer 3 September 2024. Beskikbaar by https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
