Neffy (epinefrien neussproei) is goedgekeur deur die FDA vir die noodbehandeling van tipe I allergiese reaksies insluitend lewensgevaarlike anafilakse. Dit bied 'n alternatiewe roete van toediening van epinefrien aan diegene (veral kinders) wat nie inspuitings wil hê nie en met 'n lewensgevaarlike situasie van anafilakse te kampe het.
Epinefrien is die enigste lewensreddende behandeling vir anafilakse. Dit is tot dusver slegs beskikbaar as 'n inspuiting wat gewoonlik deur binnespierse (IM) of binneaarse (IV) roete toegedien word. Neffy is die eerste epinefrienproduk vir die behandeling van anafilakse wat nie deur inspuiting toegedien word nie.
Die goedkeuring van neussproei is gebaseer op resultate van studies. Die twee roetes nl. neussproei en inspuiting het vergelykbare epinefrienbloedkonsentrasies getoon na toediening. Hulle het ook soortgelyke toenames in bloeddruk en hartklop getoon wat twee kritieke effekte van epinefrien is in die behandeling van anafilakse.
Neffy is 'n enkeldosis neussproei wat in een neusgat toegedien word. 'n Tweede dosis (met 'n nuwe neussproei aan dieselfde neusgat) kan gegee word as daar geen verbetering in simptome is of simptome vererger nie. Pasiënte sal dalk nood mediese hulp moet soek vir noukeurige monitering.
Kontraindikasies is sekere nasale toestande, soos nasale poliepe of 'n geskiedenis van nasale chirurgie wat absorpsie kan beïnvloed, sekere naasbestaande toestande en allergiese reaksies wat met sulfiet geassosieer word. Pasiënte met hierdie toestande moet 'n gesondheidswerker raadpleeg om die gebruik van 'n inspuitbare epinefrienproduk te oorweeg. Algemene newe-effekte sluit in keelirritasie, tintelende neus (intranasale parestesie), hoofpyn, nasale ongemak, gevoel wankelrig, tintelende sensasie (parestesie), moegheid, bewing, loopneus (rinorree), jeuk in die neus (nasale pruritus), nies, abdominale pyn, tandvleis (gingivale) pyn, gevoelloosheid in die mond (hipoestesie mondelings), neusverstopping, duiseligheid, naarheid en braking.
allergiese reaksies is abnormale reaksies van 'n persoon se immuunstelsel op 'n stof wat normaalweg nie simptoom veroorsaak nie
Anafilakse word as 'n mediese noodgeval beskou. Dit is 'n ernstige, lewensgevaarlike allergiese reaksie wat tipies verskeie dele van die liggaam behels. Sekere kosse, medikasie en inseksteke is algemene allergene wat anafilakse kan veroorsaak. Simptome kom gewoonlik binne minute na blootstelling voor en sluit in, maar is nie beperk nie tot, korwe, swelling, jeuk, braking, moeilike asemhaling en verlies van bewussyn.
Die FDA het die goedkeuring van Neffy aan ARS Pharmaceuticals verleen.
***
Verwysings:
- FDA keur eerste neussproei goed vir die behandeling van anafilakse. Geplaas op 09 Augustus 2024. Beskikbaar by https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***