Die aanduiding vir adrenalien-neussproei Neffy is uitgebrei (deur die Amerikaanse FDA) om kinders van vier jaar en ouer wat 15 tot minder as 30 kg weeg, in te sluit.
Vroeër op 9 Augustus 2025 is Neffy goedgekeur vir die noodbehandeling van tipe 1 allergiese reaksies, insluitend dié wat lewensgevaarlike anafilakse is, by volwassenes en kinders wat minstens 30 kg (66 pond) weeg. Dit is die eerste FDA-goedgekeurde neussproei om anafilakse te behandel en die eerste epinefrienproduk vir die behandeling van anafilakse wat nie deur inspuiting toegedien word nie.
Op 28 Junie 2024 is bemarkingsmagtiging in die Europese Unie (EU) deur die Europese Medisyne-agentskap (EMA) aan Eurneffy, die eerste nasale adrenaliensproei vir noodbehandeling teen allergiese reaksies (anafilakse), verleen.
Die adrenalien-neussproei vir noodbehandeling teen allergiese reaksies (anafilakse) wag op goedkeuring in die Verenigde Koninkryk en Kanada.
Die goedkeuring van adrenalien-neussproei vir noodbehandeling teen allergiese reaksies bied 'n alternatiewe roete van adrenalientoediening aan diegene (veral kinders) wat nie inspuitings het nie en met 'n lewensgevaarlike situasie van anafilakse te kampe het.
Adrenalien (ook bekend as epinefrien ) is die enigste lewensreddende behandeling vir anafilakse. Dit is tot dusver slegs beskikbaar as 'n inspuiting wat gewoonlik intramuskulêr (IM) of binneaars (IV) toegedien word. Neffy/ Eurneffy is die eerste epinefrienproduk vir die behandeling van anafilakse wat nie deur inspuiting toegedien word nie. Dit is 'n enkeldosis-neussproei wat in een neusgat toegedien word. 'n Tweede dosis (met 'n nuwe neussproei in dieselfde neusgat) kan gegee word indien daar geen verbetering in simptome is nie of simptome vererger. Pasiënte moet moontlik nood mediese hulp soek vir noukeurige monitering.
Anafilakse word as 'n mediese noodgeval beskou. Dit is 'n ernstige, lewensgevaarlike allergiese reaksie wat tipies verskeie dele van die liggaam behels. Sekere kosse, medikasie en inseksteke is algemene allergene wat anafilakse kan veroorsaak. Simptome kom gewoonlik binne minute na blootstelling voor en sluit in, maar is nie beperk nie tot, korwe, swelling, jeuk, braking, moeilike asemhaling en verlies van bewussyn.
***
Verwysings:
- FDA Nuusvrystelling -FDA Roundup: 7 Maart 2025. Beskikbaar by https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Nuus – Eerste nasale adrenaliensproei vir noodbehandeling teen allergiese reaksies. Geplaas 28 Junie 2024. Beskikbaar by https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals-lêers vir goedkeuring van neffy® in Kanada en die Verenigde Koninkryk namens die lisensievennoot ALK-Abelló A/S. Geplaas 6 Januarie 2025. Beskikbaar by https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Verwante artikel
- Epinefrien (of adrenalien) neussproei vir die behandeling van anafilakse (10 Augustus 2024)
- 'n Nuwe maklike behandeling vir grondboontjie-allergie (15 November 2018)
***
 to include children four years of age and older who weigh 15 to less than 30 kg.){kind=link}