Sunpharma het data aangebied oor ODOMZO® (middel vir behandeling van velkanker) en LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (vir die behandeling van voorkankerletsels) wat veiligheid en doeltreffendheid ondersteun.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) is in Julie 2015 deur FDA goedgekeur. Dit is verkry deur Sondag Pharma van Novartis in Desember 2016 vir $175 miljoen voorafbetaling saam met mylpaalbetalings.
Dit is 'n voorskrif medisyne mondelings in die vorm van tablette ingeneem om plaaslik gevorderde basaalselkarsinoom te behandel, wat weer opgekom het na chirurgie of bestraling of wat nie met chirurgie of bestraling behandel kan word nie. Dit is 'n inhibeerder van die Hedgehog seinpad. Die Hedgehog (Hh) pad is aktief tydens embriogene ontwikkeling en is nodig vir seldifferensiasie, weefselpolariteit en stamselonderhoud. Hierdie pad is stil in volwasse weefsels onder normale fisiologiese toestande, maar afwykende Hh-seinaktivering is egter geïmpliseer in die ontwikkeling en bevordering van sekere tipes kanker, insluitend basale selkarsinoom (BCC), medulloblastoom en gastroïntestinale kanker. Basaalselkarsinoom en plaveiselkarsinoom is die mees algemene vorme van nie-melanoom velkanker en raak meer as drie miljoen Amerikaners elke jaar.
BOLT kliniese proef vir Odomzo, 'n dubbelblinde, gerandomiseerde, gekontroleerde, 42-maande studie het ODOMZO 200 mg daagliks geëvalueer in 230 pasiënte met plaaslik gevorderde basale sel karsinoom (laBCC) en metastatiese basale sel karsinoom (mBCC). Daar is gevind dat 2-jaar algehele oorlewingsyfers 93.2% (laBCC) en 69.3% (mBCC) was. Die dwelm is veilig geduld.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Dit is slegs fotodinamiese terapie vir voorkankeragtig vel letsels goedgekeur deur die FDA (in Julie 1999) vir gebruik op die boonste ledemate om 'minimaal tot matig' dik aktiniese keratoses van die gesig, kopvel of boonste ledemate te behandel. Hierdie is voorkankeragtig velgroeisels wat, indien onbehandeld, kan verander in plaveiselkarsinoom. Terwyl slegs sowat 10 persent van aktiniese keratoses word kanker, begin die meerderheid plaveiselcelkarsinoomgevalle as aktiniese keratose.
LEVULAN KERASTICK 20 % topikale oplossing, plus blou lig beligting word gebruik om die letsels te behandel. Nadat LEVULAN KERASTICK topikale oplossing toegedien is, word die behandelingsplek fotosensitief en pasiënte moet blootstelling van die fotosensitiewe behandelingsplekke aan sonlig of helder binnenshuise lig (bv. ondersoeklampe, operasiekamerlampe, sonbruinbeddens, of ligte in die nabyheid) vir 40 uur.
In die kliniese proewe was daar 'n aansienlik groter opheffing van letsels (80.6%) by pasiënte wat met hierdie terapie behandel is in vergelyking met placebo (45.5%). Daarbenewens was daar 'n beduidende groter opruiming van groter siektearea by 80% van pasiënte wat hierdie terapie geneem het in vergelyking met 40% met placebo. Die terapie is goed verdra met geen verslag van klinies beduidende nadelige gebeurtenisse nie.
***
