Navorsers het 'n nuwe MIV-middel ibalizumab ontwerp wat kan help om gevorderde, middelweerstandige MIV-infeksie te bestry by pasiënte wat geen ander behandelingsopsies het nie.
Ten minste 40 miljoen mense saam met MIV tot middel 2018. MIV (Human Immunodeficiency Virus) is 'n retrovirus wat die deurslaggewende immuunselle van ons liggaam (CD4-selle) aanval wat 'n integrale deel van ons immuunstelsel is. Hierdie virus wat dan in alle liggaamsweefsels voorkom, word van een mens na 'n ander oorgedra deur liggaamsvloeistowwe van die besmette persoon. VIGS (Verworwe Immuniteitsgebrek-sindroom) word deur MIV veroorsaak en hierdie siekte verander 'n mens se immuunstelsel wat die persoon geneig is tot infeksies en siektes. Ten spyte van ons begrip van MIV en beduidende navorsing op hierdie gebied, bly voorkoming, sorg en doeltreffende behandeling van MIV-infeksie 'n uitdaging. As MIV onbehandel gelaat word, val die virus die immuunstelsel aan en kan verskeie lewensgevaarlike infeksies en kankers veroorsaak. Effektiewe behandeling van MIV met MIV-middels wat in staat is om die verspreiding van die virus te beheer is beskikbaar en pasiënte met MIV kan steeds gesonde lewens lei en die risiko van oordrag na ander verlaag. Ongelukkig bestaan daar geen geneesmiddel vir MIV nog.
Uitdagings van huidige anti-MIV-middels
brug dwelm terapieë beskikbaar vir MIV-behandeling – genoem antiretrovirale terapie (ART) – behels die neem van medisyne wat die vordering van die virus in die liggaam vertraag. Hierdie bestaande geneesmiddelterapieë het ook 'n groot aantal uitdagings, veral in middel- en lae-inkomstelande. Daar is altyd 'n vertraging in die aanvang van die behandeling omdat eerste ernstige simptome eers verskyn wanneer die virus in die liggaam versprei het. Bekende middels het ook aansienlike newe-effekte. Ook is dwelmweerstand 'n ernstige probleem – wanneer MIV-medisyne wat voorheen 'n persoon se infeksie beheer het, nie doeltreffend teen nuwe, dwelmweerstandige MIV is nie. MIV-medisyne kan dus nie verhoed dat middelweerstandige MIV vermeerder nie en so 'n verworwe middelweerstand kan veroorsaak MIV behandeling heeltemal misluk. Die bestaande geneesmiddelterapieë werk ook nie vir sommige individue nie aangesien dit geen effek op die virus het nie en weer lei tot middelweerstandigheid en erger toestand van die siekte. Dit is bekend dat baie MIV-middels die virus doeltreffend teiken, maar ten spyte van uitgebreide navorsing is daar geen nuwe klas van nie MIV dwelms is die afgelope dekade ontdek.
'n Nuwe middel teen MIV wat 'n nuwe meganisme teiken
In Maart 2018 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie 'n nuwe middel genaamd 'ibalizumab' goedgekeur wat die primêre reseptorproteïen teiken wat verantwoordelik is vir toegang tot MIV virus in die immuunselle wat CD4 T-selle genoem word. Die middel, wat 'n monoklonale teenliggaam is, teiken hierdie spesifieke meganisme vir die heel eerste keer waarin die toegang van die virus self in die teikenselle voorkom kan word. Die studie wat fase III kliniese proewe beskryf, word gepubliseer in New England Journal of Medicine. Deelnemers wat aan multi-middel-weerstandige MIV ly, is op verskeie terreine by die studie ingeskryf. Hierdie pasiënte het aan gevorderde vorm van MIV-infeksie gely en het weerstandbiedende virus gehad met feitlik geen behandelingsmoontlikhede vir hulle oor nie.
Die pasiënte is 'n dosis ibalizumab gegee (deur direk in die bloedstroom in te spuit) bykomend tot die MIV-middels wat hulle reeds geneem het, vir 'n tydperk van een week. Na hierdie tydperk is ibalizumab gekombineer met bekende effektiewe middels vir 'n tydperk van ses maande gegee. Daar is waargeneem dat na 'n week se tyd self, 83% van pasiënte getoon het onderdrukking in die hoeveelheid MIV-virus (genoem die virale lading) wat in hul bloed opgespoor is. Na 25 weke het 43 persent van die pasiënte virale lading gehad wat onder die waarneembare limiet was. Langs CD4 het T-selle - 'n bekende merker vir immuunsterkte - in die liggaam toegeneem. Virale onderdrukking het bestendig gebly vanaf week 24 tot week 48 na aanvang van die behandeling. Die proef wat uitgevoer is, het verskil van vorige proewe vir anti-MIV dwelms. Eerstens was die steekproefgrootte eweredig met die bevolking wat multi-middel-weerstandige MIV-infeksie het. Die hoofbeoordeling oor hoe presies die virus uitgeput raak, is gedoen tussen 7 tot 14 dae na die aanvang van die behandeling. Pasiënte het ook hul eie persoonlike medikasie regime ontvang. Laastens is duursaamheid- en veiligheidstoetsing na 24 weke gedoen (anders as 48 weke in vorige proewe). Sommige nadelige gebeurtenisse is by die deelnemers opgemerk, soos diarree die algemeenste was. Skrywers het daarop gewys dat die meeste nadelige gebeurtenisse nie direk gekoppel is aan die middel ibalizumab nie. 'n Klein stel pasiënte is ingeskryf as gevolg van die ongewoonheid van multi-middel-weerstandige MIV en dit word deur sommige kenners as 'voldoende' bestempel.
'n Kombinasie van bestaande MIV medisyne en hierdie nuwe middel ibalizumab lyk na 'n goeie strategie vir pasiënte wat reeds verskillende geneesmiddelterapieë ondergaan het en in wese met geen verdere behandelingsopsies gelaat word nie, terwyl hulle multi-middel weerstand ontwikkel het. Die nuwe middel verminder die virus effektief en verhoog immuniteit by pasiënte in sulke pasiënte. Die meganisme wat deur hierdie middel geteiken word, is uniek en daarom kan hierdie middel nie negatief met ander middels of medisyne reageer nie. Dit moet een keer elke twee weke binneaars ingespuit word en dit hou meer aan as wat tans beskikbaar is MIV medisyne wat elke dag mondelings geneem moet word. Dit is 'n nuwe klas medisyne met 'n unieke manier van aflewering.
***
Bronne)
Emu B et al. 2018. Fase 3-studie van Ibalizumab vir multidwelmweerstandige MIV-1. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
