Miopie (of bysiendheid) by kinders is 'n hoogs algemene visietoestand. Daar word beraam dat die wêreldwye voorkoms teen die jaar 2050 ongeveer 50% sal bereik, met ongeveer 9.8% van mense wat deur hoë miopie geraak word. Indien onbehandeld, loop kinders met hoë miopie 'n verhoogde risiko vir ernstige oogafwykings soos retinale loslating, miopiese makulopatie, gloukoom, katarakte, ens. later in die lewe. Tradisioneel gebruikte enkelvisie-brillense (SVL) korrigeer miopie, maar vertraag nie die progressie daarvan nie. Die pogings tot brilgebaseerde miopiebeheer het konkrete vorm aangeneem toe twee nuwe lensontwerpe in 2021, naamlik Brillense met Hoogs Asferiese Lense (HAL) en Brillense met Effens Asferiese Lense (SAL), elk met perifere lense, geen effek op getoetste visuele funksies getoon het nie en veilig gevind is vir miopiebeheer. Daaropvolgende studies het getoon dat terwyl beide HAL en SAL die tempo van miopieprogressie en aksiale verlenging verminder het, HAL beter miopiebeheer-effektiwiteit het. Langtermyn gebruik van HAL-brille het ook die voorkoms van hoë miopie verminder en kan dit die retinale steilheid en simmetrie beïnvloed. Gebaseer op die evaluering van bewyse, het die Amerikaanse FDA op 25 September 2025 bemarkingsmagtiging toegestaan aan Essilor Stellest-brillense vir kinders van 6 tot 12 jaar oud. Die toestel bestaan uit "brillense met asferiese lense". Lense het 'n duidelike area van 9 mm in die middel, wat omring word deur ringe van perifere lense (klein, verhewe kolletjies) op die res van die lens. Die perifere lense bied perifere ligdefokus, wat help om die progressie van miopie te vertraag. Essilor Stellest-brillense is die eerste brillense wat getoon het dat hulle die progressie van miopie by kinders vertraag.
Essilor Stellest-brillense, ontwerp om die progressie van miopie by kinders van 6 tot 12 jaar oud te korrigeer en te beheer, het op 25 September 2025 bemarkingsmagtiging deur die Amerikaanse FDA ontvang. Die magtiging is gebaseer op die evaluering van twee jaar se data uit 'n kliniese proef wat getoon het dat Essilor Stellest-brillense die progressie van miopie vertraag het in vergelyking met enkelvisie-beheerlense. Dit is vroeër op 30 April 2021 as 'n Deurbraaktoestel-aanwysing toegeken om die ontwikkeling en hersiening daarvan te bespoedig.
Die Essilor Stellest-brillense is brillense met "asferiese lense". Lense het 'n duidelike area van 9 mm in die middel, wat omring word deur ringe van perifere lense (klein, verhewe kolletjies) op die res van die lens.
Die perifere lense bied perifere ligdefokus, wat kan help om die progressie van miopie by kinders te vertraag. Só is die Essilor Stellest-brillens 'n nuwe verbetering teenoor die gewone konkawe lense wat gebruik word om miopie reg te stel.
Miopie by kinders – 'n beduidende wêreldwye openbare gesondheidsprobleem
Miopie (ook bekend as bysiendheid of kortsigtigheid) is 'n algemene sigtoestand waar naby voorwerpe duidelik gesien kan word, maar veraf voorwerpe vaag lyk. Die natuurlike lense en ander dele van die oë word so aangetas dat die beeld van die voorwerpe voor die retina fokus in plaas van op die retina. Dit is 'n hoogs algemene sigtoestand, veral onder jongmense tussen 10 en 25 jaar oud, wat die omvang van 'n beduidende wêreldwye openbare gesondheidsprobleem aangeneem het. Sommige Asiatiese lande word die ergste geraak. In China het ongeveer 47% van die totale bevolking in 2020 aan miopie gely. Die voorkomssyfer onder kinders en adolessente was 53.6% en die algehele voorkomssyfer onder kollegestudente het 90% oorskry. Soortgelyke tendens word gesien in Oos- en Suid-Asiatiese lande. In die VSA raak dit ongeveer 40% van die bevolking waar die voorkomssyfer onder kinders en adolessente vinnig toeneem. Onder wit Europese is die algehele voorkoms ongeveer 4.7% met 13.4% in Noorweë, 11.4% in Duitsland en 19.9% in Ierland. Die voorkomssyfer is die laagste in Afrika. In die lig van die huidige tendens, word daar beraam dat die wêreldwye voorkoms teen die jaar 2050 ongeveer 50% sal bereik, met ongeveer 9.8% van mense wat deur hoë miopie geraak word. Indien onbehandeld, loop mense met hoë miopie 'n verhoogde risiko vir visiekomplikasies (retinale loslating, miopiese makulopatie, gloukoom en katarakte) later in die lewe. In die lig van die kommerwekkende siektefrekwensie-scenario, is 'n omvattende model vir die voorkoming en beheer van miopie by kinders en adolessente as noodsaaklik beskou. Bril-gebaseerde miopiebeheer is die sleutelbenadering.
Nuwe ontwerp van brillense vir miopiebeheer
Die pogings tot brilgebaseerde miopiebeheer het konkrete vorm begin aanneem met die publikasie (in 2021) van resultate van die evaluering van twee nuwe lensontwerpe vir hul effekte op visuele funksies by visueel normale volwassenes. Elke ontwerp het perifere lense gehad. 'n Enkelvisielens (SVL) is as 'n kontrole gebruik. Die twee ontwerpe, naamlik Brillense met Hoogs Asferiese Lense (HAL) en Brillense met Effens Asferiese Lense (SAL), is as veilig bevind vir miopiebeheer, aangesien hulle geen effek op getoetste visuele funksies getoon het nie.
Die volgende jaar, in 2022, is die resultate van 'n kliniese proefneming wat op 157 kinders uitgevoer is om die doeltreffendheid van brillense met hoogs asferiese lense (HAL) en effens asferiese lense (SAL) te bepaal teenoor tradisionele enkelvisie-brillense (SVL) in die beheer van miopieprogressie oor 2 jaar, gepubliseer. Die studie het getoon dat terwyl beide HAL en SAL die tempo van miopieprogressie en aksiale verlenging verminder het, 'n hoër asferisiteit van lense miopie meer effektief beheer, d.w.s. HAL word geassosieer met beter miopiebeheerdoeltreffendheid. Dit het HAL-ontwerp in die kollig geplaas.
Brillense met hoogs asferiese lense (HAL) voorkom miopie
'n Verdere 5-jaar opvolgstudie (gepubliseer op 5 Maart 2025) op 43 deelnemers van die oorspronklike HAL-groep het aan die lig gebring dat die gebruik van brillense met hoogs asferiese lense (HAL) die ekwivalent van 3 jaar se miopieprogressie en aksiale lengte (AL) verlenging effektief voorkom het. Langtermyn gebruik van HAL-brille het ook die voorkoms van hoë miopie verminder. Nog 'n onlangse studie (gepubliseer op 29 Maart 2025) het die effekte van HAL op perifere ooglengte (PEL) en perifere refraksie (PR) by kinders ondersoek en bevind dat die oorskakeling na of die voortsetting van die dra van HAL die sentrale en temporale verlenging van ooglengte kan vertraag. Die dra van brillense met hoogs asferiese lense (HAL) kan die retinale steilheid en simmetrie beïnvloed.
“Brillens met asferiese lense” ontvang FDA se bemarkingsmagtiging
Gebaseer op die evaluering van twee jaar se data uit die proefneming wat getoon het dat Essilor Stellest-brillense die progressie van miopie vertraag het (in vergelyking met enkelvisie-beheerlense), het die Amerikaanse FDA op 25 September 2025 bemarkingsmagtiging verleen aan Essilor Stellest-brillense wat ontwerp is om die progressie van miopie by kinders van 6 tot 12 jaar oud reg te stel en te beheer. Dit is die eerste brillense wat getoon het dat dit die progressie van miopie by kinders vertraag. Dit is vroeër op 30 April 2021 die "deurbraaktoestel"-benaming toegeken om die ontwikkeling en hersiening daarvan te bespoedig.
Tot dusver was kontaklense die enigste goedgekeurde toestel vir die beheer van miopie-progressie vir kinders in die ouderdomsgroep 8-12 jaar. Die nuut goedgekeurde Essilor Stellest-brillense bied 'n opsie vir kinders in die ouderdomsgroep 6–7 jaar. Dit bied ook 'n lae-risiko opsie vir alle kinders wat dit moeilik vind om kontaklense te dra as gevolg van nadelige gebeurtenisse soos infeksies.
***
Verwysings:
- Zhao, L., et al. Voorkoms en risikofaktore van miopie onder kinders en adolessente in Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. Die impak van brillense vir miopiebeheer op visuele funksies. Gepubliseer: 16 September 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al.2022. Brillense met asferiese lense vir miopiebeheer teenoor enkelvisie-brillense: 'n gerandomiseerde kliniese proef. JAMA Ophthalmol Gepubliseer: 31 Maart 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Miopiebeheer-effektiwiteit van brillense met hoogs asferiese lense: resultate van 'n 5-jaar opvolgstudie. Eye and Vis 12, 10 (2025). Gepubliseer: 05 Maart 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al. 2025. Effek van brillense met hoogs asferiese lense op veranderinge in perifere ooglengte en asimmetrie. Gepubliseer: 29 Maart 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Kliniese proefneming – Stellest-lensdra in volwasse progressiewe miopie (SWAP). Beskikbaar by https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA Nuusverklaring. FDA magtig bemarking van eerste brillense om die progressie van pediatriese miopie te vertraag. 25 September 2025. Beskikbaar by https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Korrigeer jou visie – Stellest. Beskikbaar by https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Verwante artikel
- Bioniese oog: belofte van visie vir pasiënte met retinale en optiese senuweeskade (15 Februarie 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}