FDA het die eerste toestel vir outomatiese insuliendosering goedgekeur Tik 2 Diabetes toestand.
Dit volg op die uitbreiding van aanduiding van Insulet SmartAdjust-tegnologie ('n interoperabele outomatiese glukemiese kontroleerder) wat aangedui is vir die bestuur van tik 1 diabetes. Nou sal hierdie outomatiese insuliendoseringstegnologie aangedui word en beskikbaar wees vir die bestuur van Tik 2 Diabetes as well.
Hierdie goedkeuring deur FDA is gebaseer op bevindinge van 'n kliniese proef oor die gebruik van Insulet SmartAdjust-tegnologie deur individue met Tik 2-diabetes op insulienterapie. Die studie het bevind dat die tegnologie veilig is en verbeterde bloedsuikerbeheer van die deelnemers.
Insulet SmartAdjust-tegnologie, 'n interoperabele outomatiese glukemiese kontroleerder is sagteware wat insulienaflewering outomaties aanpas by 'n individu met diabetes deur aan 'n alternatiewe beheerder-geaktiveerde insulienpomp (ACE-pomp) en geïntegreerde deurlopende glukosemonitor (iCGM) te koppel.
Tik 2-diabetes toestand in baie individue nie goed reageer op nie-mediese behandeling en behandeling met anti-diabetiese tablette. Sulke individue moet een of meer kere per dag self insulien toedien met inspuiting of 'n insulienpen of pomp om hul bloedsuikervlak binne veilige limiet te hou. Dit vereis gereelde handkontroles van hul bloedsuikervlakke vir die beste uitkoms. Outomatiese insuliendoseertoestel sal 'n sinvolle opsie wees vir sulke individue wat hul lewensgehalte kan verbeter.
***
Bronne:
- FDA nuusvrystelling - FDA maak die eerste toestel skoon om outomatiese insuliendosering vir individue met tipe 2-diabetes moontlik te maak. Geplaas 26 Augustus 2024. Beskikbaar by https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
