Tussentydse data van die fase III kliniese proef van Oxford Universiteit/AstraZeneca COVID-19-entstof toon dat die entstof doeltreffend is om COVID-19 te voorkom wat veroorsaak word deur SARS-CoV-2-virus en bied 'n hoë vlak van beskerming teen die siekte.
Die fase III-proef het twee verskillende dosisregimes getoets. Die hoër doeltreffendheid regime het 'n gehalveerde eerste dosis en standaard tweede dosis gebruik. Die tussentydse analise het aangedui dat doeltreffendheid 90% was in hoër doeltreffendheid regimen en 62% in die ander regime met 'n algehele doeltreffendheid van 70.4% wanneer data van twee dosering regimens gekombineer is. Verder, van diegene wat die entstof ontvang het, het niemand tot ernstige gevalle gevorder wat hospitalisasie benodig nie (1).
Na ontleding van die tussentydse data, Medisyne en Gesondheidsorgprodukte Regulerende Agentskap (MHRA), het die regulerende liggaam tot die gevolgtrekking gekom dat die entstof voldoen aan sy standaarde van veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid. Die regering het daarna die aanbeveling van MHRA aanvaar en goedkeuring verleen (2).
Belangrik, anders as vroeër goedgekeurde 'COVID-19 mRNA-entstowwe', het hierdie entstof relatiewe voordeel omdat dit by gereelde yskastemperatuur van 2-8 °C gestoor kan word en versprei kan word vir toediening by gesondheidsorgfasiliteite deur bestaande logistiek te gebruik, waardeur dit 'n stapel-entstof moontlik maak. in die stryd teen die pandemie wêreldwyd. mRNA-entstowwe het egter veel wyer potensiaal in terapeutika en infeksies op medium- en langtermyn (3).
Oxford / AstraZeneca Covid-19-entstof gebruik die verswakte en geneties gemodifiseerde weergawe van gewone verkouevirus adenovirus ('n DNA-virus) as vektor vir die uitdrukking van virale proteïen van nuwe koronavirus nCoV-2019 in die menslike liggaam. Die uitgedrukte virale proteïen dien op sy beurt as antigeen vir die ontwikkeling van aktiewe immuniteit. Die adenovirus wat gebruik word, is replikasie onbevoeg, wat beteken dat dit nie in die menslike liggaam kan repliseer nie, maar as vektor bied dit 'n geleentheid vir vertaling van geïnkorporeerde geen wat vir Spike-proteïen (S) van nuwe koronavirus kodeer (1,4).
***
Bronne):
- Oxford Universiteit 2020. Nuus - Oxford Universiteit deurbraak oor wêreldwye COVID-19-entstof. Gepubliseer 30 Desember 2020. Aanlyn beskikbaar by https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Toegang op 30 Desember 2020.
- MHRA, 2020. Medisyne en gesondheidsorgprodukte Regulerende. Persverklaring - Oxford Universiteit/AstraZeneca-entstof gemagtig deur die Britse medisynereguleerder. Gepubliseer 30 Desember 2020. Aanlyn beskikbaar by https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Toegang op 30 Desember 2020.
- Prasad U., 2020. COVID-19 mRNA-entstof: 'n mylpaal in wetenskap en 'n spelwisselaar in medisyne. Wetenskaplike Europese. Aanlyn beskikbaar by http://scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. 'n Covid-19-entstof wat deur adenovirus gevektor is, bied beskerming teen SARS-COV-2-uitdaging in resus-makake. Gepubliseer: 21 Augustus 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
