'n Biotegnologiefirma, Moderna, Inc. het aangekondig dat 'mRNA-1273', hul mRNA-entstof teen nuwe koronavirus positiewe resultate in die fase 1 kliniese proewe getoon het
In die wedloop vir die ontwikkeling van entstowwe vir die behandeling van Covid-19, Moderna Inc., het op 18 Mei 2020 'n aankondiging gemaak oor positiewe resultate van hul mRNA-entstof mRNA-12731 genoem. Die Fase I-studie het aan die lig gebring dat die mRNA-1273 entstof mRNA-1273 het 'n immuunrespons veroorsaak wat tot neutraliserende teenliggaampievlakke gelei het in al agt aanvanklike deelnemers oor die 25 µg en 100 µg dosis kohorte. Die neutraliserende teenliggaampies het dieselfde vlak bereik as wat gesien is by pasiënte wat van die COVID-19-siekte herstel het.
mRNA-1273 entstof was oor die algemeen veilig en goed verdra. Die veiligheidsprofiel stem ooreen met dié wat waargeneem is in vorige Moderna kliniese studies wat uitgevoer is met entstowwe vir aansteeklike siektes.
Prekliniese studies op muise wat ingeënt is met mRNA-1273, nadat hulle met SARS-CoV-2 uitgedaag is virus het getoon dat mRNA-1273 het virale replikasie verhoed en gelei tot die produksie van neutraliserende teenliggaampies met 'n titer soortgelyk aan dié wat geproduseer is in pasiënte wat aan Fase I-studie deelgeneem het.
Die bemoedigende resultate verkry uit die Fase 1-studie sal help om die oorblywende proewe binnekort te begin, met Fase 3 wat na verwagting in Julie 2020 sal begin, hangende die finalisering van die kliniese protokol en as alles goed gaan, sal die entstof die lig van die dag sien, gereed om word gouer as verwag aan pasiënte toegedien, aangesien FDA Fast Track-aanwysing2 aan die projek gegee het.
***
Bronne:
1. Moderna, Inc. 2020. Persverklaring – Moderna kondig positiewe tussentydse fase 1-data aan vir sy mRNA Entstof (mRNA-1273) Teen Roman Coronavirus. Geplaas 18 Mei 2020. Aanlyn beskikbaar by https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Persverklaring – Moderna ontvang FDA-snelspooraanwysing vir mRNA-entstof (mRNA-1273) teen nuwe koronavirus. Geplaas 12 Mei 2020. Aanlyn beskikbaar by https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
