'n Biotegnologiefirma, Moderna, Inc. het aangekondig dat 'mRNA-1273', hul mRNA-entstof teen nuwe koronavirus positiewe resultate in die fase 1 kliniese proewe getoon het
In die wedloop vir die ontwikkeling van entstowwe vir die behandeling van COVID-19 , het Moderna Inc. op 18 Mei 2020 'n aankondiging gemaak oor positiewe resultate van hul mRNA-entstof genaamd mRNA-12731. Die Fase I-studie het aan die lig gebring dat die mRNA-1273- entstof mRNA-1273 'n immuunrespons veroorsaak het wat gelei het tot neutraliserende teenliggaamvlakke in al agt aanvanklike deelnemers oor die 25 µg- en 100 µg-dosiskohorte. Die neutraliserende teenliggaamtiters het dieselfde vlak bereik as wat gesien is by pasiënte wat van die COVID-19-siekte herstel het.
mRNA-1273-entstof was oor die algemeen veilig en goed verdra. Die veiligheidsprofiel was in ooreenstemming met dié wat waargeneem is in vorige kliniese studies van Moderna wat met entstowwe teen aansteeklike siektes uitgevoer is.
Prekliniese studies op muise wat met mRNA- 1273 ingeënt is, nadat hulle met die SARS-CoV-2- virus uitgedaag is, het getoon dat mRNA -1273 virale replikasie voorkom het en gelei het tot die produksie van neutraliserende teenliggaampies met 'n titer soortgelyk aan dié wat geproduseer is in pasiënte wat aan die Fase I-studie deelgeneem het.
Die bemoedigende resultate verkry uit die Fase 1-studie sal help om die oorblywende proewe binnekort te begin, met Fase 3 wat na verwagting in Julie 2020 sal begin, hangende die finalisering van die kliniese protokol en as alles goed gaan, sal die entstof die lig van die dag sien, gereed om word gouer as verwag aan pasiënte toegedien, aangesien FDA Fast Track-aanwysing2 aan die projek gegee het.
***
Bronne:
1. Moderna, Inc. 2020. Persverklaring – Moderna kondig positiewe tussentydse fase 1-data aan vir sy mRNA- entstof ( mRNA -1273) teen die nuwe koronavirus . Geplaas 18 Mei 2020. Beskikbaar aanlyn by https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Persverklaring – Moderna ontvang FDA-versnelde aanwysing vir mRNA-entstof (mRNA-1273) teen nuwe koronavirus. Geplaas 12 Mei 2020. Beskikbaar aanlyn by https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
